【新的曙光】—— 丁苯酞首个轻度认知障碍临床研究正式启

发布日期:2018-01-18 14:35
2018 年 1 月 13 日上午,国家「十三五」重大慢病防控专项--多中心、随机、双盲、安慰剂对照丁苯酞治疗轻度认知障碍患者的疗效和安全性研究(EBMCI 研究)」在北京正式启动,首都医科大学宣武医院贾建平教授、魏翠柏教授,中科院高能物理研究所单保慈教授,河北省人民医院吕佩源教授,天津环湖医院周玉颖教授,北京天坛医院张巍教授,第二军医大学贺佳教授,石药集团副董事长、首席执行官王振国先生, 石药集团创新药事业部副总裁牛锋博士以及来自全国 25 家分中心的百余名研究者共同出席了本次启动会。
 
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(图为启动仪式现场)
 
首都医科大学宣武医院贾建平教授介绍说,痴呆已成为全球性的健康问题,据不完全统计,全球每年新发痴呆人数 800-1000 万,而轻度认知功能障碍患者的人数达 2000 多万,带来沉重的经济负担。
 
轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment, MCI)作为正常老化与早期老年性痴呆之间的一种过渡阶段,目前国内外尚无公认的药物治疗,研究轻度认知功能障碍能识别痴呆高危个体,发现具有最佳干预时机的个体,并探索有效的干预途径,可以延迟或阻止痴呆的发生、发展。
 
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(图为首都医科大学宣武医院贾建平教授)
 
丁苯酞是中国医学科学院药物研究所研制,石药集团开发的我国神经科领域第一个具有自主知识产权的国家化学Ⅰ类新药,在国家「十一五」期间的研究发现:丁苯酞可以有效改善缺血性皮层下非痴呆型血管性认知功能障碍患者的认知功能和日常生活能力,并且安全性良好,研究成果在《Alzeheimer’s & Dementia》发表,成为国际上发现的首个改善 VCIND 的治疗药物。基于前期的研究成果,「丁苯酞治疗血管性痴呆Ⅱ期临床研究」也正在开展中。
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(图为首都医科大学宣武医院魏翠柏教授)
 
项目牵头人首都医科大学宣武医院魏翠柏教授指出,本研究作为「国家十三五重点研发计划慢病专项 AD 痴呆前阶段的新药和疗效评价体系研究」中的一部分,将采用国际上最严格的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,通过对比服用丁苯酞软胶囊与服用丁苯酞软胶囊安慰剂的两组轻度认知功能障碍(MCI)患者认知功能障碍,日常生活能力,精神行为学症状,以及神经影像,和肝、肾功能等变化,评价丁苯酞软胶囊治疗轻度认知功能障碍患者的疗效,有望为轻度认知功能障碍患者带来新的希望!
 
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(图为石药集团副董事长、首席执行官王振国先生)
 
石药集团副董事长、首席执行官王振国先生表示,石药集团作为我国制药工业的代表,在这场慢病防控的浩大工程中,将以实际行动,为健康中国做出应有的贡献。同时希望这个 I 类新药,能借助国家十三五重大慢病防控的平台,在已有基础上进行更深入的研究,填补药物治疗轻度认知障碍的空白,为痴呆前期患者提供可能的治疗方案,从而让更多的还没有发展成痴呆的患者有更多获益。