喜报!石药集团一项重要研究成果入选美国血液学年会口头

发布日期:2020-11-16 09:22
石药集团自主研发的盐酸米托蒽醌脂质体将在国际舞台上发声。该药品在“复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)”的关键2期临床研究入围2020年第62届美国血液学年会(ASH年会)。大会邀请中山大学肿瘤防治中心的黄慧强教授团队将在2020年12月5日进行该研究结果的口头汇报。这充分彰显了国际血液界对盐酸米托蒽醌脂质体注射液疗效和安全性的认可。

 

盐酸米托蒽醌脂质体注射液是石药集团自主研发的创新药,国内外暂无同样剂型上市或在研。完成此项关键II期的研究后,我集团于2020年8月8日递交NDA,申请适应症为:复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL),2020年9月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意纳入优先审评。

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中预后较差的类型,目前仍缺乏有效的治疗方法。

 

由石药集团自主研发的盐酸米托蒽醌脂质体PLM60,其活性成份是米托蒽醌,本质为抗生素类化疗药,明确对淋巴瘤、白血病、乳腺癌等实体瘤有效。脂质体改良后,使得PLM60对肿瘤组织具有靶向性和缓释性,在肿瘤组织中能保持较高的药物浓度,作用时间长,增加疗效。而肿瘤外组织器官内游离米托蒽醌减少,大大减低了毒性。PLM60对R/R PTCL突出的疗效和良好的安全性在中山大学附属肿瘤医院的黄慧强教授团队牵头进行的关键II期试验中得到证实。这也是首个化疗单药用于治疗R/RPTCL和ENKTCL的临床试验。

 

小知识:美国血液学年会(ASH年会)成立于1958年,是全球血液学领域首屈一指的国际盛会,关注血液疾病病因与治疗,全面涵盖恶性与非恶性血液病学,每年都会吸引来自全球100多个国家的血液学家参会,会上展示全球血液学最热门、最关键课题的最新进展。受全球新冠肺炎疫情影响,今年第62届ASH将于12月5-8日在线举办。