安复利克!正式全国上市

发布日期:2021-05-10 16:46
2021年5月3日,安复利克®全国上市会在上海隆重举行。

上海长征医院廖万清院士、山东省肿瘤医院于金明院士共同担任大会主席,华中科技大学同济医学院胡豫教授、中国人民解放军总医院刘又宁教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授为执行主席(以姓名首字母排序)。石药集团首席执行官张翠龙先生、石药集团多美素销售公司总经理吕春园先生出席了本次会议。

会议伊始,廖万清院士感慨道,真菌感染在第三世界会导致60%-70%的死亡率,有的国家甚至达到90%。自2018年以来,全世界爆发超级真菌的国家越来越多,但受疫情影响最近一直未得到重视,目前临床急需要一个强效有力且不耐药的抗真菌药物,安复利克®的上市将为临床带来强有力的武器。

廖万清院士致辞

于金明院士提及,侵袭性真菌病(IFD)从诊断到治疗均取得了长足进展,希望诸位来自呼吸、血液、重症、感染等领域的专家学者共同发力,促进真菌诊疗领域的发展。

于金明院士致辞

6位执行主席也指出,真菌感染死亡率高,药物可选择性少且副作用大,安复利克®的上市将会重新为患者带来希望,石药集团锐意进取的创新精神也为中国制药企业树立了标杆。

刘又宁教授致辞

马军教授致辞

瞿介明教授致辞

沈志祥教授致辞

张翠龙先生指出,广谱抗生素、抗肿瘤药物、免疫抑制剂等的应用,以及各类侵入性操作、器官移植等的开展,使IFD发病率逐年提高。目前临床常用的抗真菌药物均有较大局限性,安复利克®作为全球独家两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(ABCD),可降低肾毒性发生率50%以上,显著改善低钾血症、提高安全性。

张翠龙先生致辞

随后,大会主席、执行主席、石药集团领导共同启动了上市仪式,宣布安复利克®正式上市,开启中国IFD治疗新局面!

大会主席、执行主席、石药集团领导共同启动上市仪式

安复利克®于2017年5月正式取得临床批件,2021年3月31日正式取得生产批件,被国家卫健委列为重大新药创制十三五科技重大专项,被国家工信部和卫健委联合推荐作为“临床急需,市场短缺”的品种,优先审批上市。结构优化使其具有独特的摄取释放机制,可在一些特殊部位有效富集、穿透血脑屏障。生物等效性和组织分布对照试验以及桥接研究均显示其与原研药特性基本一致。为了更好的指导临床用药,安复利克®将继续开展真实世界研究,验证其在不同治疗阶段、不同患者中的疗效和安全性。