石药集团津优力被列入中国抗肿瘤新药临床试验60年主要成果

发布日期:2021-07-09 09:54
中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授和中国工程院院士、临床肿瘤学家孙燕院士共同撰写的《中国抗肿瘤新药临床试验60年发展历程和主要成果(1960—2020)》于2021年6月21日在《中华肿瘤杂志》微信公众号发表。

文章报告了1960—2020年这60年间中国抗肿瘤新药临床试验的发展、教训及成果,包括对抗肿瘤新药发展历程、抗肿瘤临床试验科学方法建立、临床试验成果的回顾总结以及对未来中国肿瘤领域发展的展望和期望。

石药集团津优力被列入中国抗肿瘤新药临床试验60年主要成果

文章第三篇章重点列举了中国抗肿瘤新药临床试验取得的主要成果。其中,津优力作为我国首个自主研发的聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(商品名:津优力)被列入其中。

原文中写到:

石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司研发的PEG-rhG-CSF(商品名:津优力)是我国首个PEG-rhG-CSF,1997年立项,获得国家“1035工程”支持,2002年开始在中国医学科学院肿瘤医院等单位进行并完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。2011年10月17日,津优力被CFDA批准在中国上市。“聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液研制及产业化”获得2018年山东省科学技术进步奖一等奖。

石药集团津优力被列入中国抗肿瘤新药临床试验60年主要成果

文中介绍了津优力的研发时间线和获奖成果,肯定了津优力作为国内首个长效升白药的重要地位。并重点提出,相比rhG-CSF,PEG-rhG-CSF可以有效弥补例如半衰期短、需每日注射等不足。

石药集团津优力被列入中国抗肿瘤新药临床试验60年主要成果

津优力的上市填补了国内长效升白药的空白,是我国唯一获批国家I类新药的长效升白药,代表着我国在长效升白药物领域进入了一个新的时代。

自上市后,津优力积极开展临床研究,覆盖更多实体瘤,数据更充分,累计获益患者超过百万,为推动中国肿瘤临床规范诊疗做出了巨大贡献。值得骄傲的是,津优力Ⅳ期临床研究还曾经被列入国家十二五“重大新药创制”科技重大专利项目。

石药集团津优力被列入中国抗肿瘤新药临床试验60年主要成果

未来,石药集团将继续与国内各大临床中心开展更广更深的合作,挖掘津优力的更大效能和潜力,在更多领域造福患者,一起为中国的抗肿瘤事业发展添砖加瓦!